检验检测机构出具
的
报告既是行政机关日常监督管理的
参考
表、行政执法的审判锤,也是企业内部质量控制的指南针。因此,检验检测报告必须具有公正性、准确性
和
时效性
。机构对每份报告都要承担法律责任,
应
对实验室进行严谨高效的管理
。
一、
检验检测机构所承担的责任
《检验检测机构
资质
认定
能力评价
检验检测机构
通用要求
》规定,只有
依法成立,
通过有关部门的资质认定,取得资质认定证书后才可以从事检验检测工作,
对
所出具的检验检测
数据、结果负责,并承担相应
法律责任,不得出具不合格报告和虚假报告
。
明确
了
检验检测机构不得有影响检测结果公正性的潜在利益存在。
二、
人员
和
场所
(一)
创造条件,提升人员素质
检验检测机构
必须配备相应的管理和技术人员,
明确相应的岗位职责,提供各种专业教育培训机会,
提高人员素质,加强安全防范意识
。
要对实验室的所有人员进行安全
培训,
培训内容
主要
包括
实验室急救等
,
使其满足岗位要求。积极创造条件、制定制度配备其所需的正当权力和资源,让他们在各自岗位充分发挥主观能动性
和
创造性
。
(二)
加强监督,斗硬考核
一是
,
加强人员行为监督,坚决杜绝相关检验人员与客户
有利益往来,坚决斩断利益链条,坚决杜绝利益检测、关系检测、人情检测
。
二
是,
对人员标准引用、样品制备、设备操作、环境控制等环节进行监督,把是否
能
胜任工作、是否按照管理体系要求履行职责、检测结果是否及时、准确作为年终评先评优、岗位职称晋升进行斗硬考核。
(三)
场所环境
机构必须提供满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所。
场所
建设、装修、布置,环境的控制
整个过程都必须制定相关的制度,让其在整个
使用过程
中充分发挥作用。
场所要将实验区与其他功能区进行隔离分开,避免交叉感染,影响检测结果。
三
、
大型仪器设备的使用和管理
对于大型仪器的购置、使用、维修以及报废的整个过程都必须制定相关的制度,让其在整个寿命周期中充分发挥作用。
1.
要建档造册
。
建立完善的仪器设备档案,并有专人负责
管理,把每台仪器的原始资料和技术资料归档,每台仪器设
“红、黄、绿”
标识
。
2.
要及时校准
。
相关设备
在投入使用前必须进行校准或检定,到检定周
期的仪器设备需要进行再检定,维修后的仪器设备在使用前要进行
鉴定,检定
或校准,确保分析仪器在正常状态
下
使用,以保证分析结
果
的准确性。
3.
要专人维护
。
影响仪器检测能力的
主要
因素
是
仪器所
处的环境,即
所处
实验室的工作条件和环境状况,所以需要
对
GC-MS
以及
ICP-MS等大型仪器所处的环境进行优化,必须提供双电源等。
仪器设备的外借、调换、拆卸和改装都必须办理相关的手续,经过相关
负责人
批准,否则由此造成的事故
或
损失就
由
当事人承担所有的责任。
四
、
质量管理体系文件的建立与执行
质量
管理
体系文件的受控是一个机构有效运行的主要标志,所以需要结合
机构
实际
情况
,建立起一套科学
合理的
《质量手册》
《程序文件》
《作业指导书》
《记录表格》等
体系
文件
,
加强
各个部门之间
的沟通和交流,将质量管理体系文件的要求
落
实
到每一项工作中去
。
1.
高度重视,构建体系框架
。
最高管理者的重视对管理体系的建立及改进
和
资源配置等方面发挥着决定性作用。围绕质量方针及目标组建以最高管理者为组长,质量负责人为副组长
,
各个职能部门参加的管理体系文件编制工作小组,
结合机构实际情况,按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》
《检验检测机构监督管理办法》等条例的要求,制定符合本机构的
质量体系文件
框架
。
2.
分析
现状,确定过程和需要
。
检验机构的最终目标是提供合格的报告
(
或
证书
)
,它是由各检验检测过程来完成的。因此合理地选择体系要素、确定各要素达到目标是十分必要的。把符合准则的做法及规章、制度、经过必要的修改、补充、编制到体系文件中,使机构的每个工作环节都能在体系中找到相应的依据。
3.
明确
职责,管理体系文件化
。
根据机构自身实际,本着有利于职能发挥的原则,设置部门
科室
,
配备相关人员,
并将各个质量活动分配落实到相关科室
及人员头上
,确定科室
及人员
职责并写入管理体系文件。同时,规定各项质量活动之间接口,既不出现职能空缺,无人管理的现象,也不出现职能重叠,谁都不负责的现象。
4.
宣贯
文件
,及时修订完善
。
体系文件是机构内部的规范性
管理
文件,是贯彻机构质量方针、实现质量目标
的基础,必须
保持管理体系持续有效和不断完善过程
。体系建立后即进行宣贯和试运行,邀请体系认证方面专家对全体人员进行宣贯,在全体人员很好地理解体系文件重要性的基础上,再结合各科室
及人员
实际情况,针对性提出要求,使体系文件适应各自的检验检测工作。通过一段时间运行,对发现的问题和改进意见进行集中收集
整理,对体系文件中不合适的条款进行及时修改,使质量管理体系的建立和完善
贯穿
到工作全过程中
。
五
、
实验室样品管理
样品管理是保证检测数据真实有效
的基础
,是实验室管理的关键部分,所以应该选择责任心强
、工作细致
的工作人员对实验室的样品进行管理。
1.
样品的接收
。
一定要有专业的实验室工作人员进行样品接收,接收样品的工作人员最好进行固定,此外需要接收人员和样品运送人员一起对样品的各项数据进行比对,对各项数据进行详细记录,以确保样品信息详细。然后,还需要对样品进行一段时间的观察,分析样品是否能进行正常的检测,最后接收样品的人员和运送样品的人员都需要在样品接收单上签字。
2.
样品的标识
。
样品的标识就像样品的身份证,所以在存储样品的时候,需要对样品进行清晰的标识,让工作人员根据标识,了解到样品的名称、编号、规格
、已检、复检、备检
等各项数据
信息
。
3.
样品的流转
。
管理人员对样品进行基本的标识记录以后,样品就开始进入流转阶段了。此时工作人员根据相关的凭证,进入样品库,填写样品流通单,然后领取相应的样品,
进入到
检测部门进行检测
,
但是检测人员收到样品以后,不应该直接进行检测,需要对样品的各项情况进行
核对
确认,确保样品符合
相关检验要求才开始检测
。
4.
样品的储存
。
样品的储存环境需要保证样品的安全,做到无污染,无腐蚀、
无霉变、
干燥通风。
必须
配备必要的冷藏冷冻设备。在特殊环境条件下储存,及时查看环境条件是否符合样品储存要求,及时调整温
度、
湿度和光照度
等影响样品稳定储存的因素,保障样品储存良好
。
5.
样品的处理
。
在样品进行处理时,严格执行样品处理审批流程,并做好记录。